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田枫冻干机-制药冷冻干燥机(六)

制药冻干机通过低温真空环境去除药品中的水分，保留生物活性与稳定性。冷冻干燥机避免高温对热敏性药物（如蛋白质、多肽、疫苗等）的破坏。冻干后物料的水分含量<3%，延长药品保质期。多孔结构使药品遇水后迅速溶解。

制药冷冻干燥机由五大系统组成：

1、制冷系统：采用复叠式制冷技术，冷凝器温度可达-80℃，适配高共晶点物料（如某些蛋白药物）。  

2、真空系统：真空系统选用高品质真空泵组，具备泵阱隔离保护、泵头隔离保护、真空掺气调节等完备的措施。极限真空≤1Pa，缩短升华时间。  

3、电控系统：采用PLC控制系统，具有自动/手动两种控制方式，可远程操作监控。符合FDA标准 21CFR Part 11 电子记录和电子签名管理要求。可选配CIP/SIP：支持在线清洗与灭菌，符合GMP无菌生产要求。

4、冻干舱体：冻干箱体和隔板均采用304或316级不锈钢材质，内部镜面抛光。

5、加热循环系统：控温曲线可调可控，具备超温保护、低压保护、过载保护等。

LYO制药冻干机单次处理散装溶液量从10L-900L，满足实验室研发到大规模工业化生产的不同需求。PLC控制系统结合数据记录与追溯功能，符合新GMP、FDA等各类制药法规要求，保障药品生产的合规性与产品质量。