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制药冷冻干燥机(五)

上海田枫具有20年的冷冻干燥机设备制造经验,围绕食品、制药、生物、化工、新材料等行业应用,提供冻干机选型、工艺配置和冻干生产线方案支持。以下内容可作为冻干设备选型、工艺优化和项目沟通参考。

田枫冻干机-制药冷冻干燥机()

冷冻干燥常见的异常与解决

(一)物料含水量偏高

冻结后物料的含水量应<3%,但由于装入容器内药液层过厚,干燥过程中供给热量不足,干燥速度减慢,以及物料易吸潮,导致含水量偏高。一般来说,药液高度不宜超过12mm,最多不超过15mm但也可通过冻干工艺进行相应调整。冻结完后物料应放入已脱水、除菌的干燥箱中,保持低湿度,并立即封口。

图片 1.png

(二)突沸

预冻中没有达到共晶点以下,物料没有完全冻结,或升华干燥时升温过快,大量升华时使物料温度超过了共晶点部分物料溶化成液体,在真空下,少量液体于已干燥的固体界面下喷出形成突沸,严格控制预冻温度与升华温度来避免突沸现象。

图片 2.png

(三)物料外观不饱满或萎缩成固块

当药液浓度过高,在冻结时形成的晶体结构过密,以致孔隙变小透气差,干燥阶段,升华的水气穿透已干燥的外层阻力大,因而升华水蒸气停留于干燥层时间过长,药物逐渐潮解,使物料外观不饱满。另外若药物浓度过低,虽可增大干燥层空隙,但物料疏松且易吸潮,想保持物料较低的水分是困难的,同时表面积过大,促使物料容易萎缩,干燥后的成品太脆,一经振动就容易粉碎、变形,使外观不美。


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