制药冻干机在复合原料药冷冻干燥制作及优势
添加时间:2018-08-07 10:12:41
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制药冻干机在复合原料药冷冻干燥制作及优势!目前市场使用的复合药品主要采用物理混合方式生产,物理混合法经运输、存放、 分装输送等环节较易造成组分分离等不利因素。如原料药在运输过程中,有时会出现原料 药各组分因粒度、比容等不同发生分层等影响均勻性的现象,物料在分装管道中由于流动 性不一样也会使装入西林瓶中的药品的成分比例发生变化。
冻干复合原料药的制作方法,复合原料药各组分以水溶液混合,组分以分子状态混合能使各组分混合更均匀.其包括如下步骤:
(1)将复合原料药的各组分分别制成药液,按照复合原料药中各组分的重量比混入配液罐中,搅拌均匀;
(2)将步骤(1)制得的药液经过滤器过滤,成为无菌药液;
(3)将步骤(2)制得的无菌药液均匀灌入冻干机料盘中,等待干燥结束,制得药液的冻干粉;
(4)将上述步骤(3)制得的冻干粉磨碎、混合,制得冻干复合原料药;
制药冻干机在复合原料药冷冻干燥优势是使复合原料药各组分在溶液状态下混合,经冻干工艺加工,成为复合药品,相较于物理混合法,组分混合更均一,能去除制剂分装时因混合不均匀或因组分流动性差异造成装量偏差等因素。
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