制药冷冻干燥机将含有水分的药液在低温下快速冻结，使其中的水分变为固态冰晶，让后在真空环境下，通过加热，使冰晶直接从固态升华为气态而脱离物料，从而实现干燥。冷冻干燥机尽量地保留药品的生物活性、结构和品质，广泛应用于对热敏感的抗生素、疫苗及生物制品。
制药冷冻干燥机主要由五大部件组成：
冻干箱体：药品进行冷冻干燥的主要场所，有良好的密封性和耐腐蚀性，适合处理各类型的药物。
制冷系统：用于低温冷冻物料和控制温度，为果蔬的预冻过程提供必要的低温环境。
真空系统：通过真空泵组使冻干仓体形成真空环境，使得固态冰能够直接升华成气态。
加热系统：提供热量，给板层加热升温与物料进行热交换，控制物料样品的水分升华，同时避免对热敏感成分造成破坏。
电控系统：由软硬件组成，实时监测和调节冻干过程的工艺和具体参数，确保冷冻干燥机冻干过程的稳定，满足GMP规范要求。
制药冷冻干燥机的优势特点：
保持药物活性：冷冻干燥机冻干过程在低温和真空条件下进行，尽量地保留药物的活性成分。
延长药品保质期：冻干后的药品含水量低（<5%），有效抑制微生物生长和化学反应，大幅延长其保质期。例如，某些注射剂经冻干后可在常温下保存数年。
快速复溶：冻干药品复溶快，且复溶后能够恢复到原始状态，不影响药品的疗效和品质。
自动化：配备PLC控制系统，通过预设程序实现标准化操作，制药冷冻干燥机支持远程监测和数据记录，自动记录关键工艺参数，可溯源。符合制药行业的主要规范和法规要求。
