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制药冷冻干燥机能在低温、真空下，通过升华原理去除物料水分，从而大限度地保护对热敏感的药效成分的活性与稳定性，确保药品的安全、有效和质量可控。

制药冷冻干燥的应用于高价值、高敏性药品的领域：

1、生物制品与疫苗：包括各种冻干疫苗（如新冠疫苗、流感疫苗）、冻干蛋白质类药物、冻干单克隆抗体、冻干激素（如生长激素）、冻干酶制剂、冻干干扰素等。这些物质对温度极其敏感，制药冷冻干燥能使其在常温或冷藏条件下长期保持活性，方便储存和运输。

2、无菌粉针剂： 许多抗生素类药物（如青霉素类）和化学药物需要制成冻干注射用粉针剂。制药冷冻干燥机能有效避免药物在溶液状态下的水解和氧化，提高稳定性，并确保无菌要求。

3、诊断试剂：许多用于疾病诊断的生化试剂、PCR试剂等需要以冻干形式（冻干球或冻干粉）存在，制药冷冻干燥维持其反应活性和长时间保存的稳定性。

4、新型制剂与特色中药： 在现代中药开发中，制药冷冻干燥机能用于制备中药粉针剂、中药提取物冻干粉等，保留易挥发的有效成分和热敏性物质。

TF制药冷冻干燥机符合GMP规范要求，具备完整的数据记录与追溯功能，可实现对整个冻干过程的实时监控与验证，确保每一批次中药冻干产品的均一性、稳定性和无菌保障水平。TF制药冷冻干燥机还可配备自动化CIP/SIP系统。